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20 novembre 2026 | Ore 10:00 | Online – Partecipazione gratuita
La ISO 13485:2016 rappresenta la norma internazionale di riferimento per i sistemi di gestione per la qualità delle organizzazioni che operano nel settore dei dispositivi medici.
Fabbricanti, fornitori, produttori conto terzi e aziende che intendono entrare nel mercato medicale devono confrontarsi con requisiti specifici in materia di gestione dei rischi, controllo dei processi, tracciabilità, documentazione e conformità regolatoria.
Ma quali sono le principali differenze rispetto alla ISO 9001? Qual è il rapporto tra la ISO 13485 e il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)? E quali attività sono necessarie per implementare e certificare un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma?
Per rispondere a queste domande, Orlando Engineering & Consulting Srl organizza un webinar gratuito di introduzione alla ISO 13485:2016, rivolto alle aziende e ai professionisti del settore.
Di cosa parleremo durante il webinar?
Durante l’incontro approfondiremo:
- Struttura e campo di applicazione della ISO 13485:2016.
- Principali requisiti del sistema di gestione per la qualità.
- Differenze tra ISO 9001 e ISO 13485.
- Relazione tra ISO 13485 e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Principali fasi di implementazione e certificazione del sistema qualità.
L’obiettivo è fornire una panoramica chiara e operativa dei requisiti della norma, evidenziandone le implicazioni per le organizzazioni che operano nella filiera dei dispositivi medici.
A chi è rivolto?
Il webinar è rivolto a:
- Fabbricanti di dispositivi medici.
- Aziende produttrici conto terzi e fornitori della filiera medicale.
- Responsabili Qualità e Regulatory Affairs.
- Responsabili di produzione e di processo.
- Imprenditori e professionisti interessati a entrare nel settore dei dispositivi medici.
Relatore
Ing. Gennaro Savarese
Head of Medical Device Division – Orlando Engineering & Consulting Srl
Informazioni e iscrizione
📅 Data: venerdì 20 novembre 2026
🕙 Orario: 10:00
💻 Modalità: online
🎟️ Partecipazione: gratuita, previa registrazione
Iscriviti gratuitamente al webinar e approfondisci i requisiti della ISO 13485:2016 con i nostri esperti.
La partecipazione è gratuita. Per ricevere le informazioni di accesso è necessario completare la registrazione tramite l’apposito modulo.